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    长效生长激素TransCon Growth Hormone期临床研究顶线数据
    来源: | 作者:medical-100 | 发布时间: 719天前 | 591 次浏览 | 分享到:
    儿童生长激素缺乏症(GHD)是一种严重的罕见病,由脑下垂体不能产生足够的生长激素引起?;加蠫HD的儿童不仅身材矮小,而且还经历代谢异常、心理社会挑战、认知缺陷和生活质量差。
    儿童生长激素缺乏症(GHD)是一种严重的罕见病,由脑下垂体不能产生足够的生长激素引起?;加蠫HD的儿童不仅身材矮小,而且还经历代谢异常、心理社会挑战、认知缺陷和生活质量差。
    近日,丹麦生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Ascendis Pharma公布了每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的顶线数据。
    heiGHt是一项随机、开放标签、阳性药物(http://www.chemdrug.com/)对照研究,将每周一次TransCon hGH与每日一次hGH(Genotropin)进行了对比。
    结果显示,该研究达到了主要终点:在52周时,TransCon hGH在年化身高速率(AHV,单位:厘米/年)方面并不劣于每日hGH并且还优于每日hGH。具体数据为,采用协方差分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)(ANCOVA)意向性治疗群体,TransCon hGH治疗组AHV为11.2厘米/年,每日hGH为10.3厘米/年(95%CI:0.22-1.50,p=0.0088)。在每次随访时,TransCon hGH治疗组AHV均高于每日hGH治疗组,治疗差异从第26周(包括第26周)开始得到统计学意义。
    TransCon hGH治疗组和每日hGH治疗组应答不佳的患者比例(AHV<8.0厘米/年)分别为4%和11%。研究完成的所有敏感性分析支持主要结果,表明这些结果的稳健性。



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